Kvalificering, Validering og Verificering

Kvalificering, Validering og Verificering

Dette kursus giver deltagerne en solid forståelse af de centrale principper inden for kvalificering, validering og verificering. Kurset gennemgår, hvordan man systematisk dokumenterer og sikrer, at udstyr, processer og systemer fungerer som forventet og opfylder gældende krav.

• Varighed 1/2 dag

• Kurset er for alle, der tidligere har tillagt sig erfaring med GMP

• Vi afholder kurset med fysisk fremmøde i Kalundborg, hvor professionelle omgivelser og input fra den virkelige verden, giver dig det bedste fundament for ny viden.

Deltagerne introduceres til praktiske metoder og standarder, herunder risikobaserede tilgange, testplanlægning, kravspecifikationer og dokumentation, der understøtter sporbarhed og compliance.

Kurset kombinerer teori med eksempler fra virkeligheden, så deltagerne får konkrete værktøjer til at udarbejde robuste kvalificerings- og valideringsaktiviteter, der skaber tillid og sikrer kvalitet i hele organisationen.

Forstå forskellen mellem kvalificering, validering og verificering – og hvordan de tilsammen sikrer kvalitet og compliance.

• Lær at planlægge og udføre kvalificeringsaktiviteter som IQ, OQ og PQ på en struktureret og effektiv måde.
• Få indsigt i risikobaserede tilgange og hvordan man bruger dem til at prioritere og dokumentere kvalitet.
• Arbejd med kravspecifikationer og testplaner, der sikrer sporbarhed og robuste beviser for systemers og processers performance.
• Omsæt teori til praksis gennem konkrete eksempler, øvelser og skabeloner, der kan bruges direkte i dit daglige arbejde.