Specialiseret GMP 3 kursus – Steril produktion & ANEX
Kompetencegivende kursus med den specialviden, du har brug for, når du arbejder eller skal arbejde med sterile produkter i medicinalindustrien.
- Kurset er for dig, der allerede har gennemført GMP2 eller har erfaring med GMP i produktionen.
- Vi dykker ned i de særlige krav til sterile processer og det opdaterede Annex 1, som sætter standarden for alt arbejde i renrum og ved fremstilling af sterile lægemidler.
- Vi afholder kurset med fysisk fremmøde i Kalundborg, hvor professionelle omgivelser, produktionsudstyr og faglige arbejdsmetoder giver det bedste fundament for at lære, hvordan steril produktion fungerer i praksis.
På vores GMP3 kursus lærer du, hvorfor sterile processer kræver ekstra skarphed, og hvordan Annex 1 påvirker det daglige arbejde. Vi gennemgår, hvordan man holder produktionen ren, kontrolleret og sikker – og hvilke rutiner der gør forskellen mellem kvalitet og fejl.
Efter kurset vil du vide:
- Hvad Anex betyder, og hvordan det bruges i praksis i sterile produktioner.
- Hvordan man arbejder korrekt i renrum, og hvilke krav der stilles til beklædning, adfærd og hygiejne.
- Hvordan kontaminering kan opstå – og hvad du kan gøre for at undgå det.
- Hvordan sterile processer skal overvåges og dokumenteres, så alt kan spores og kontrolleres.
- Hvad der kræves af udstyr, miljøkontrol og rengøring i en steril produktion.
- Hvordan dit arbejde har direkte indflydelse på patientsikkerhed og kvalitet i slutproduktet.
